无源医疗器械包装稳定性研究及标准解读研讨会成功举办
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发布时间：2025-09-04
2025 年 8 月 28 日，由中国包装联合会指导、深圳市优瑞特检测技术有限公司主办、深圳市医疗器械行业协会协办的“无源医疗器械包装稳定性研究及标准解读研讨会”在深圳召开，100余名行业代表、医疗企业负责人及技术骨干参会，为推动行业包装质量提升与标准化发展注入强劲动力。
无源医疗器械包装作为产品全生命周期安全的关键屏障，其稳定性、完整性与防护性直接关系到医疗产品的安全性、有效性，是医疗器械合规上市与临床应用的重要保障。近年来，随着《医疗器械监督管理条例》《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则》等法规政策的不断完善，以及相关国际标准的持续更新，行业对无源医疗器械包装的技术要求与合规门槛不断提高。在此背景下，中国包装联合会充分发挥行业指导与资源整合优势，推动召开本次研讨会，旨在搭建 “标准解读、技术分享、实践交流” 平台，帮助企业精准把握法规动态、攻克技术难点，助力行业高质量发展。
研讨会上，来自医疗检测领域的技术专家围绕加速稳定性试验、无菌医疗器械包装完整性验证、包装无菌防护的技术标准与检测方法等主题进行分享，对企业关注的 “加速老化试验参数设定”“不同材质包装密封完整性测试差异”“运输模拟测试方案优化” 等问题进行解答。研讨会后，参会人员受邀参观优瑞特检测实验室，实地考察 5S 管理体系与先进检测设备，进一步深化对包装验证与运输模拟测试的认识理解。
下步，中国包装联合会将继续聚焦无源医疗器械包装等细分领域，结合行业发展需求，持续开展法规解读、技术培训、标准宣贯等活动，推动更多优质资源向企业倾斜，帮助企业精准对接国内外法规标准、突破技术瓶颈，为保障医疗器械包装质量安全、推动行业合规化发展贡献更大力量。
